隆乳導致淋巴癌? 這植入物恐釀免疫系統癌症

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乳房植入物
台灣女人連線與立法委員林淑芬,呼籲政府對乳房植入物要有更積極的掌握與管理,以照護女性健康。(圖/台灣女人連線提供)
  曾經接受過絨毛型矽膠乳房植入物隆乳手術的女性朋友注意了!法國在2018年12月拒絕展延某廠牌「絨毛型矽膠乳房植入物」的安全許可,該產品因而在法國及歐洲被禁用,更在今年2月召開公聽會,討論乳房植入物的安全性。專家認為上述廠牌植入物可能導致間變性大細胞淋巴癌,應全面禁止使用。

  就在公聽會召開期間,15名法國女性因為使用乳房植入物遭受健康危害,集體對法國政府和製造商提出刑事訴訟,指控欺騙和危及生命。她們認為除了廠商,司法也應該追究政府許可販售的責任。由於病例數不斷增加,美、英、澳、加等國皆對國內進行調查,了解罹病情形,並持續進行監控。

  在台灣,此廠牌絨毛型矽膠乳房植入物經食藥署核准上市,許多女性正在使用,但因手術同意書無相關說明,民眾對罹患淋巴癌的風險毫無所悉,可能危害女性健康。

  台灣女人連線常務理事黃淑英表示,相較各國積極作為,食藥署僅在2011年與2016年發公文給包括整形外科醫學會、台灣美容醫學會等,要求醫師進行評估、告知與觀察,2017年發布產品安全警訊,至今沒有積極研議對使用情形進行調查,這讓國內對於乳房植入物與癌症的關聯性無從了解。而台灣105年共有393人確診ALCL,但因不知是否有使用乳房植入物情形,無法初步了解其中相關性。

  間變性大細胞淋巴癌(ALCL)是一種罕見的T細胞淋巴癌,可能出現在身體的許多部位。美國FDA在2011年指出,有些ALCL的發生和乳房植入物可能有關聯,稱之為BIA-ALCL(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma),這是屬於免疫系統的癌症,不是乳癌。

  立委林淑芬認為,國家核准乳房植入物進到國內,並植入民眾身體裡,國家就應對風險管理負起責任。相較於各國積極的態度,台灣主管機關並無積極作為,讓女性陷於健康風險之中。

  台灣女人連線與立委林淑芬要求,政府應建立全國乳房植入手術登錄制度,以監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯。同時,將BIA-ALCL的相關風險說明,加入乳房整形/手術重建說明書中。此外,也應加強醫療人員及使用者對BIA-ALCL的認識及保持對疾病的敏感度。衛福部醫事司簡任技正劉越萍回應,衛福部會將風險訊息加入乳房整形手術同意書中,預計3月中公告。

  衛福部食藥署醫粧組副組長王淑芬則表示,乳房植入物使屬於風險較高的醫療器材,上市前都有審查。對於上市後的把關,食藥署有提出《醫療器材管理法》修法,要求廠商及醫療診所對醫療器材的流向及病人使用做記錄,相關法案目前仍在立法院尚未完成二、三讀。

   

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